守护3.3亿人心脏健康
！创新设备下基层要看效用与价格

心脏是守护设备人体最勤勉的器官之一，分毫不怠。亿人如果心跳漏掉一拍 ，心脏下基效用手 机 报 码 开 奖 结 果 看 看可能是健康价格心动；如果心跳漏掉数秒 ，则性命堪忧。创新层

《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，守护设备我国心血管病人数达到3.3亿 ，亿人每5例死亡中就有2例死于心血管病。心脏下基效用另有报告发布一项研究结果称，健康价格我国心衰患病率在过去15年间提高了44% ，创新层25岁以上的守护设备人群中心衰患者人数已经达到1210万左右。

正因如此，亿人心脏的心脏下基效用任何异常 ，尤其需要及时监控与及早发现。健康价格

“‘ReDS Pro无创肺水测量仪’心衰管理设备的创新层研发理念 ，最初来自于一项以色列的军用透视雷达技术 ，和传统CT进行对比的准确率 、一致率达到了90%，只需45秒就能得到检测结果。”以心医疗董事长王莉表示 。手 机 报 码 开 奖 结 果 看 看

“我们这一台心磁图仪采用的是低温超导量子干涉器件，磁场探测灵敏度可以达到5fT，以1000赫兹的采样频率 ，记录空间和时间域的心磁变化来完整 、真实地反映心脏信息。”漫迪医疗总经理张树林研究员称，目前
，这一无创、无辐射的设备，已在心肌缺血的早期筛查
、临床诊疗和愈后检测等方面展现出较好的应用前景。

上述两款全球首创医疗设备 
，在5月24日至28日举办的第17届东方心脏病学会议期间进行了发布
。大会主席 、中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波表示 ，长期以来，心衰治疗缺少一种无创 、精准 、快捷的容量评估手段 ，医疗研究人员为此苦苦寻求多年；而心磁图仪则受限于硬件、软件等限制 。“如今，漫迪医疗与中科院微系统所的联合攻关使得这一领域有了新的突破。”

将潜心研发的全球领先技术应用于心脏疾病早筛，这一条路究竟怎么走 ？

新型器械瞄向基层

葛均波称
，引起心血管疾病的原因有很多，可能是高血压、心肌缺血、心肌损伤所致，还可能是心功能异常。随着人口老龄化
，中国的心血管疾病患病群体会越来越庞大，因此早发现  、早干预很重要
。

“而提供给临床医生所使用的评估 、筛查工具或设备很重要 。无论是应用在监护还是急诊领域，它可能是一种穿戴设备，价格相对亲民，甚至可以放在家里使用 。” 葛均波表示。

北京医院心脏中心主任、中国心力衰竭联盟主席杨杰孚告诉第一财经记者，要做到早预防 、早干预，首先需要加大心衰的早期筛查，而这一工作的重点应在基层医院，“但基层医院究竟应该使用怎样的工具去进行早期筛查是关键，包括超声等在内的方式也有在业内探讨。这需要经过培训，基层医生的操作有难度，此外，早筛工具还需要有足够的准确性，来应对不同病人的心衰变化。”

据悉
，上述ReDS Pro无创肺水测量仪的原理是通过向肺部发送小功率电磁信号，测量肺部组织介电特性 ，最终以肺水的绝对含量来显示
，具有无创
、快捷、准确的特点 。

王莉是ReDS Pro无创肺水测量仪研发团队负责人。她对记者表示 ，当前 ，心衰患者大量沉淀在基层 ，面对艰巨的心衰患者管理任务，基层医院迫切需要一份规范化的、以指南为依据的心衰诊疗 ，同时辅以有效的心衰管理监测工具 。

王莉说 ，下阶段
，一方面 ，团队将逐步与头部医院开展学术科研
、医生培训
、患者教育等方面的合作
，形成心衰规范化诊疗；另一方面 ，团队还将设计制定心衰规范化诊疗课程 
，以临床试用等形式走进千家基层医院。

“医疗应该具有普惠性 ，心衰患者不应因为经济问题放弃看护和治疗。我们也通过精细化的生产制造能力
，有望将这一无创肺水测量仪的成本价格控制在千元内。”王莉进一步说，以心医疗迄今为止已获得授权PCT（专利合作条约）专利153项 ，“另有一项历时11年研发出的高分子材料心脏瓣膜 ，也在2022年7月6日正式进入到临床阶段。”

上述心磁图仪研发团队的负责人张树林则表示，心磁是来源于心肌电活动所产生的一个空间磁场 ，其信号非常微弱，相当于地球磁场的百万分之一、传统核磁仪器的亿万分之一 ，“经过与中科院微系统所联合进行医工研发10余年，终于突破了这一芯片的卡脖子环节，创新采用八位降噪技术和智能分析，实现了对心肌活动的捕获。”

张树林称，该医疗设备所能检测的功能学改变早于形态学变化 ，可早期发现心肌缺血病变，评估敏感度可达93.4%。将来，心磁图仪的临床应用方向包括心肌缺血筛查、心肌缺血评估和心肌缺血预后等几方面。

落地应用的挑战

“在该领域传统医疗器械的基础上
，新的两款医疗设备不但在检测的敏感上有所提升 ，也同时结合了人工智能的技术应用，在早诊早筛上可以做到更加精准  。”复旦大学附属中山医院心内科主任医师沈雳教授对记者分析道 。

在沈雳看来 ，ReDS Pro无创肺水测量仪在基层医院普及的速度上可能会更快一些，这是由于该医疗设备相对操作简单，也有一套基于人工智能算法和学习的系统 ，几乎不需要基层医生掌握额外的学习技能；而心磁图仪的学习曲线会较长 ，但它仍然是一款灵敏度高、无创的医疗设备 。

沈雳还表示，未来，一些特异性 、敏感性较强的可穿戴设备或成为趋势
，这些设备将远超过现有基层医生的听诊器和生化检验、影像检查等手段而发挥更重要的作用 。同时  ，这些设备所搭载的智能化、数字化模式，不仅可以使基层医生，甚至可以让患者更快地了解自身心脏疾病的现状与进展，并提出预警。

“当然
，这些前沿设备应该是现有诊断模式的叠加
，并不是完全的替代。”沈雳说，前沿医疗设备进入基层医院，所需要考虑的综合因素很多 ，包括价格、普适性等等 。比如，心磁图是基于心磁原理基础上开发的创新性技术，需要更多的临床积累。

除此之外 ，杨杰孚告诉记者
，基层医生首选的早筛工具或设备应该满足轻型化（可随身携带） 、可重复 、操作简单 、无创等特点
，“比如，心衰早期诊断上，如果通过超声和胸片来进行 ，当能够看见瘀血的时候，病情则已经很重了  。如能在症状之前就检出，还是能极大降低病人再住院的风险。”

杨杰孚进一步称，早筛的优势是可以对患者进行指导治疗，同时还能判断预后 ，包括对后续的药物剂量增减等调整及控制
。但他也认为
，以心衰为例，在临床上有关键的生物标志物作为“金标准”，一些创新早筛工具或设备在上市后仍需一系列真实世界数据，去进一步验证其精准度  。