FARMACOTÉCNICO

Comparação entre técnicas de granulação via úmida: leito fluidizado x alto cisalhamento.

noreply@blogger.com (Unknown) — Thu, 14 Mar 2024 08:11:00 +0000

A granulação pode ser realizada por diferentes tecnologias as quais se diferenciam essencialmente nas metodologias utilizadas e, usualmente, são agrupadas em granulação por via úmida ou por via seca. No processo de granulação úmida ocorre a adição de um líquido de umedecimento aos pós, que pode estar isolado ou com substâncias aglutinantes. Os granulados gerados por estes processos representam um produto intermediário de suma importância para elaboração de formas farmacêuticas sólidas orais e possuem impacto direto na etapa de compressão e na dissolução do produto.

Se você quiser conhecer um pouco mais sobre o tema, acesse o link e leia o texto na íntegra:

https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/handle/icict/35032/yorhana_de_azevedo.pdf?sequence=2&isAllowed=y

Fase Pré-clínica

noreply@blogger.com (Gilberto Acosta) — Mon, 20 Nov 2023 02:17:00 +0000

A seleção de animais para testes é uma prática complexa, influenciada por diversos fatores. Em pesquisas, por exemplo, a escolha muitas vezes recai sobre espécies que compartilham semelhanças genéticas e fisiológicas com os humanos, permitindo resultados mais relevantes. Ratos e camundongos são comuns devido à sua disponibilidade, baixo custo e facilidade de manipulação genética.

Entretanto, a ética desempenha um papel crucial. Regulamentações rigorosas buscam garantir o bem-estar dos animais, exigindo justificativas claras para o uso deles em pesquisas. Muitos países possuem comitês éticos que revisam e aprovam protocolos de pesquisa para assegurar que o sofrimento seja minimizado e que alternativas aos testes em animais sejam consideradas sempre que possível. Essas práticas visam equilibrar o avanço científico com a responsabilidade ética.

Em pesquisa científica, algumas das espécies de ratos mais comumente usadas são:

1. **Rato de laboratório (Rattus norvegicus):** Também conhecido como rato Wistar, é uma das espécies mais utilizadas em pesquisas biomédicas devido à sua fácil adaptação ao ambiente de laboratório.

2. **Camundongo (Mus musculus):** Embora tecnicamente não seja um rato, é frequentemente incluído em estudos semelhantes. São usados principalmente devido ao seu tamanho menor e custos mais baixos de manutenção.

3. **Rato de areia (Meriones unguiculatus):** Também conhecido como gerbo-da-mongólia, é usado em pesquisas relacionadas à saúde humana e à biologia, especialmente em estudos sobre o sistema imunológico.

Estas são apenas algumas das espécies utilizadas em pesquisas laboratoriais, e a escolha depende do objetivo específico da pesquisa e das características necessárias para os experimentos.

http/scielo.com.br

Grupo: Daniel Varela e Gilberto Filho

Calixcoca – Vacina contra dependência de Cocaína.

noreply@blogger.com (Juliana silva) — Tue, 14 Nov 2023 12:45:00 +0000

Calixcoca – Vacina contra dependência de Cocaína.

A Calixoca é uma vacina em desenvolvimento, na Universidade Federal de Minas Gerais, como o objetivo de estimular o sistema imunológico a identificar as moléculas de cocaína presente na corrente sanguínea como agentes “indesejados”, enviar células para se agrupar ao redor desta molécula a deixando grande o suficiente para não ultrapassar a barreira hematoencefálica. A Calixcoca é uma molécula de categoria policíclica formada as unidades fenólicas ligas com a possibilidade de ligação de outras moléculas. A molécula lembra uma coroa, em cima e embaixo desta é estimular ligações 1 químicas. Na estrutura química do imunizante (tipo calixareno), nota-se uma estrutura similar a um cálice e servindo como carregador do antígeno, uma hapteno análogo de cocaína.

As imagens 1 e 2 mostram os antígenos propostos V4N2 e V8N2 respectivamente.

Durante os estudos pré-clínicos, em animais, foi demonstrado um potencial em estimular a produção de anticorpos contra cocaína. Contudo, ainda não se possui uma evidencia concreta de sua eficácia na redução da dependência química.

“Nos ensaios com roedores e primatas não humanos ‒ saguis da espécie Callithrix penicillata —, nossa vacina, denominada Calixcoca, não provocou efeitos colaterais significativos, apenas uma reação leve no local da injeção, sem comprometer a saúde geral dos animais”, afirma o médico psiquiatra Frederico Duarte Garcia, professor do Departamento de Saúde Mental da Faculdade de Medicina da UFMG e líder do estudo.

Segundo Paulo Sérgio de Almeida Augusto, os haptenos são moléculas com tamanho reduzido, por este fato o sistema imunológico não os reconhece como invasores. Ao acrescentar uma macromolécula carregadora é possível induzir uma resposta imunológica. Enquanto a cocaína é tida como um agente esranho, seu baixo peso molecular e a complexidade química permitem a permeabilidade a membrana hematoencefálica.

“A resposta até pode ser induzida quando a pessoa utiliza altas doses da droga e com elevada frequência, mas isso não ocorre com todo indivíduo.” diz Augusto.

Indico verem o vídeo de explicação com Frederico Duarte Garcia:

https://youtu.be/ZHWJZ3RhP7U?si=RB35-XHbPcEhs5me

Referencias:

https://www.gov.br/cnpq/pt-br/assuntos/noticias/cnpq-em-acao/vacina-desenvolvida-por-pesquisadores-da-ufmg-ira-tratar-dependencia-de-cocaina

https://www.cnnbrasil.com.br/saude/vacina-da-ufmg-contra-a-dependencia-de-cocaina-e-crack-vence-o-premio-euro/#:~:text=Como%20funciona%20a%20Calixcoca,n%C3%A3o%20passa%20pela%20barreira%20hematoencef%C3%A1lica.

https://www12.senado.leg.br/tv/programas/cidadania-1/2023/09/vacina-contra-a-dependencia-de-cocaina-pode-chegar-ao-mercado-brasileiro

https://repositorio.ufmg.br/bitstream/1843/51816/2/Calix%5bn%5darene-based%20immunogens%20A%20new%20non-proteic%20strategy%20for%20anti-cocaine%20vaccine.pdf

https://patentscope.wipo.int/search/pt/detail.jsf?docId=US312971023&_fid=WO2019021140

http://somos.ufmg.br/professor/frederico-duarte-garcia

https://www.correiobraziliense.com.br/ciencia-e-saude/2023/10/5136053-vacina-brasileira-contra-dependencia-em-cocaina-e-crack-vence-o-premio-euro.html

https://revistapesquisa.fapesp.br/uma-potencial-vacina-contra-a-cocaina/

https://ufmg.br/comunicacao/assessoria-de-imprensa/release/vacina-calixcoca-da-ufmg-e-a-vencedora-do-premio-euro

https://www.medicina.ufmg.br/vacina-para-dependencia-de-cocaina-e-crack-e-finalista-em-premio-de-inovacao-tecnologica/

Juliana Silva
Erica Jardim

Como são sintetizadas as nanopartículas?

noreply@blogger.com (Alessandro e Eduarda) — Mon, 13 Nov 2023 00:05:00 +0000

A produção de nanopartículas costuma ocorrer por meio de métodos físicos e químicos.

Nos métodos físicos, conhecidos como nanofabricação descendente, as partículas são geradas ao reduzir o tamanho do material original. Esses métodos incluem moagem, condensação por gás, eletropulverização, litografia e termodecomposição.

Já nos métodos químicos, que possuem abordagem ascendente, as partículas são formadas através de nucleação e crescimento a partir de precursores atômicos ou moleculares, geralmente, na fase líquida ou de vapor de uma ocorrência química. Neles estão inclusos: microemulsão, hidrotérmicos, microfluídicos, vapores químicos, pirólise e sol-gel. A produção química de nanopartículas resulta em nanoestruturas com menos defeitos, proporcionando acesso a composições químicas mais complexas e fluidas, sendo facilmente escalonável para fabricação rápida e de baixo custo.

No entanto, devido à complexidade e à geração de subprodutos tóxicos dessas técnicas, surgiram métodos biológicos para a síntese de nanopartículas, como a biogênese com microrganismos e extratos vegetais. Esses métodos sustentáveis geram partículas atóxicas, ideais para aplicações biomédicas e ambientais.

As vias de produção de nanopartículas por sistemas biológicos, conhecidas como propriedades verdes ou biossíntese, estão se tornando cada vez mais relevantes. Nesses processos, organismos biológicos ou componentes deles, como biomoléculas, possuem um potencial redutor e, portanto, são utilizados na obtenção de nanopartículas. A biossíntese de nanopartículas é realizada tanto por organismos procarióticos quanto eucarióticos e é facilitada por componentes biológicos capazes de reduzir íons metálicos, sem gerar resíduos tóxicos ou causar impactos no meio ambiente.

Dentre os sistemas microbianos, os fungos são os mais utilizados devido à sua ampla distribuição na natureza e ao papel crucial que desempenham na síntese de nanopartículas metálicas.

Dessa forma, esses mecanismos de síntese de nanopartículas tornam possível sua utilização em medicamentos, a exemplo dos nanocarreadores biodegradáveis, onde as nanocápsulas de albumina se ligam ao princípio ativo, como o placitaxel, melhorando sua biodisponibilidade, conforme foi ilustrado em nossa apresentação.

Referências:

https://www.sigmaaldrich.com/BR/pt/applications/materials-science-and-engineering/nanoparticle-and-microparticle-synthesis

https://agrariacad-com.cdn.ampproject.org/v/s/agrariacad.com/2021/04/15/sintese-de-nanoparticulas-revisao-de-literatura/amp/?amp_gsa=1&amp_js_v=a9&usqp=mq331AQIUAKwASCAAgM%3D#amp_tf=De%20%251%24s&aoh=16998271857313&referrer=https%3A%2F%2Fwww.google.com&ampshare=https%3A%2F%2Fagrariacad.com%2F2021%2F04%2F15%2Fsintese-de-nanoparticulas-revisao-de-literatura%2F

Cuidados Paliativos do Câncer: o emprego dos radiofármacos voltado à melhora da qualidade de vida

noreply@blogger.com (Kemilyn e Silvia) — Sun, 12 Nov 2023 00:54:00 +0000

Segundo o Instituto Nacional de Câncer (INCA), os cuidados paliativos são os “cuidados de saúde ativos e integrais prestados à pessoa com doença grave, progressiva e que ameaça a continuidade de sua vida”, e possibilitam o alívio do sofrimento para garantir a qualidade de vida do paciente e seus familiares. Além disso, os cuidados paliativos visam cuidar de aspectos psicológicos, sociais e espirituais para promover o bem-estar do paciente, sendo realizados por uma equipe multiprofissional. Na metástase, o radiofármaco deverá possuir ampla afinidade e permanência no tecido alvo, tempo de meia-vida suficiente para promover o efeito farmacológico e não gerar danos irreversíveis ao paciente e capacidade de distribuição no tecido tumoral de modo a reduzir as dores.

Um dos principais radiofármacos utilizados para terapia paliativa de dor por metástase óssea é o composto fosfonado marcado com Samário-153 (Samário-153-EDTMP ou ácido-etileno-amino-tetrametilenofosfônico, também conhecido como EDTMP-Sm-153), pois é uma excelente opção de tratamento da dor causada por metástase óssea após 5 a 7 dias da administração; além disso, comparado a outros radiofármacos, possui melhor custo e disponibilidade aqui no Brasil. Entretanto, devemos lembrar que o mais importante é a melhora da qualidade de vida do paciente em seus últimos meses de sobrevivência.

O Samário-153-EDTMP é administrado por via endovenosa, possui meia-vida curta (t^1/2 = 46,3 horas) e reduz a dor de 2 a 4 meses. O seu principal efeito colateral é a mielotoxicidade (depressão da medula óssea), que causa redução no número de plaquetas e glóbulos brancos e isso pode gerar sangramentos, maior predisposição às infecções e anemia. Entre duas a três horas após a aplicação, cerca de 50% a 66% da dose administrada concentra-se nos ossos, 33% a 50% passa por excreção renal e menos de 2% se localiza em tecidos não ósseos. É importante ressaltar que pode ocorrer agravo das dores em 24 a 48 horas após a aplicação, que é verificado em cerca de 20% dos pacientes. Passados os 4 meses da aplicação do Samário-153 EDTMP, uma nova administração desse radiofármaco poderá ser avaliada pelo médico.

REFERÊNCIAS:

INTERNATIONAL JOINT CONFERENCE RADIO 2019. Uso do Radiofármaco para tratamento paliativo de dores em metástases ósseas. Disponível em: <https://ojs.brazilianjournals.com.br/ojs/index.php/BJHR/article/download/11048/9269/28635#:~:text=O%20uso%20dos%20radiof%C3%A1rmacos%20se,das%20met%C3%A1stases%20causada%20pelo%20c%C3%A2ncer>.

FERREIRA ISHIHARA, BENVINDA. A Importância da Terapia Paliativa para Dor por Metástase Óssea com Uso do Samário-153- EDTMP. Disponível em: <https://www.redalyc.org/pdf/260/26045744001.pdf>.

BIANCA DE OLIVEIRA THOBIAS. Estudo bibliográfico sobre o uso do Radiofármaco para tratamento paliativo de dores em metástase óssea. Disponível em: <https://ojs.brazilianjournals.com.br/ojs/index.php/BJHR/article/view/11048/9269>.

RADIOPHARMACUS. Ciclo de Palestras em Atualização no tratamento do Câncer, Radioisótopos em Medicina. Disponível em: <https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/inca/radioisotopos_carolina_alves.pdf>.

INSTITUTO NACIONAL DE CÂNCER – INCA. Cuidados Paliativos. Disponível em: <https://www.gov.br/inca/pt-br/assuntos/cancer/tratamento/cuidados-paliativos>.

Entenda melhor o que são os cuidados paliativos através desse vídeo do Hospital Sírio-Libanês:

Desvendando os Medicamentos Biossimilares: Da Bancada do Laboratório à Aplicação no Paciente

noreply@blogger.com (Karol e Carina) — Fri, 10 Nov 2023 13:53:00 +0000

Introdução:

Na busca incessante por tratamentos eficazes e acessíveis, os medicamentos biossimilares têm ganhado destaque, oferecendo alternativas promissoras no campo da saúde. Nesta postagem, exploraremos o fascinante processo de manipulação desses medicamentos no laboratório, destacando os cuidados essenciais que garantem a segurança do paciente.

O Que São Medicamentos Biossimilares?

Antes de nos aprofundarmos na manipulação, é fundamental entender o que são medicamentos biossimilares. Diferentemente dos medicamentos genéricos tradicionais, os biossimilares são produzidos a partir de organismos vivos e são estruturalmente semelhantes a medicamentos biológicos já existentes. Esta semelhança, no entanto, não significa que a manipulação seja uma tarefa simples.

Processo de Manipulação no Laboratório:

A produção de medicamentos biossimilares envolve um rigoroso processo de manipulação no laboratório. Cada etapa é meticulosamente planejada para assegurar a qualidade e eficácia do medicamento final. Desde a seleção cuidadosa dos organismos até a purificação e formulação, cada passo é crucial.

1.Seleção de Organismos: Os cientistas selecionam organismos específicos para produzir os componentes biológicos essenciais do medicamento. Essa etapa exige expertise para garantir a pureza e consistência.

2.Cultura Celular: As células selecionadas são cultivadas em condições controladas para produzir os componentes biológicos desejados. O ambiente do laboratório é monitorado de perto para otimizar o crescimento celular.

3.Purificação: A parte mais delicada do processo, a purificação, envolve a separação dos componentes desejados de outros materiais celulares. Técnicas avançadas são empregadas para garantir a pureza e a qualidade do produto final.

4.Formulação: Após a purificação, os componentes são formulados de maneira específica para criar o medicamento biossimilar. Cada detalhe, desde a concentração até a estabilidade, é levado em consideração.

Cuidados no Laboratório:

A manipulação de medicamentos biossimilares requer cuidados extremos no laboratório. Os profissionais envolvidos devem seguir estritamente as diretrizes de boas práticas de fabricação (BPF) para evitar contaminações e assegurar a consistência do produto. Além disso, verificações de qualidade são realizadas em cada etapa para identificar e corrigir qualquer desvio potencial.

Garantindo a Segurança do Paciente:

A segurança do paciente é a principal prioridade ao manipular medicamentos biossimilares. Testes extensivos são conduzidos para validar a equivalência entre o biossimilar e o medicamento de referência. Essa abordagem garante que os pacientes recebam um tratamento confiável e eficaz.

Conclusão:

Os medicamentos biossimilares representam um avanço significativo na medicina, proporcionando opções terapêuticas mais acessíveis. No entanto, é crucial reconhecer a complexidade do processo de manipulação no laboratório e os cuidados necessários para garantir a segurança do paciente. Ao compreender o esforço dedicado a cada etapa, podemos apreciar melhor o papel vital desses medicamentos na promoção da saúde global.

REFERÊNCIAS:

https://www.bio.fiocruz.br/index.php/br/noticias/1744-entendendo-os-biossimilares

https://sobrafo.org.br/wp-content/uploads/2022/01/RevistaBiossimilaresSobrafo_DIGITAL1.pdf

Começou os calorões?

noreply@blogger.com (Vitória e Zilda) — Tue, 07 Nov 2023 20:23:00 +0000

O uso de fitoterápicos pode ser uma opção natural para aliviar os sintomas da menopausa, no entanto, é importante lembrar que cada mulher é única e pode responder de maneira diferente aos fitoterápicos, é sempre recomendado consultar um profissional da saúde antes de iniciar qualquer tratamento, incluindo o uso de fitoterápicos. Alguns fitoterápicos comumente utilizados para aliviar os sintomas da menopausa incluem:

Agripalma (Leonurus cardiaca): Possui propriedades que ajudam a equilibrar os hormônios femininos, aliviando sintomas como ansiedade, palpitações cardíacas e insônia.

Vitex: Também conhecido como árvore casta, é utilizado para regular os níveis de progesterona e aliviar os sintomas da menopausa, como alterações de humor e ondas de calor.

Amora (Rubus subg. Rubus): A folha de amora é rica em fitoestrógenos, que ajudam a equilibrar os níveis hormonais e reduzir os sintomas da menopausa, como fogachos e suores noturnos.

Isoflavonas de soja (Glycine Max): Contêm fitoestrógenos que podem ajudar a aliviar sintomas como ondas de calor e secura vaginal.

Trevo vermelho (Trifolium pratense): Também contém fitoestrógenos e pode ser útil para aliviar os sintomas da menopausa, como ondas de calor.

Cimicifuga (Actaea racemosa): Também conhecida como black cohosh, é utilizada para aliviar os sintomas da menopausa, como ondas de calor e alterações de humor.

Yam mexicano (Dioscorea villosa): Contém fitoestrógenos que ajudam a aliviar os sintomas da menopausa, como secura vaginal e alterações de humor.

É importante ressaltar, que é fundamental ter em mente que os fitoterápicos podem interagir com outros medicamentos, por isso é importante informar seu médico ginecologista sobre qualquer medicamento que esteja tomando.

https://farmaciaproderma.com.br/blog/fitoterapicos-para-mulheres/

Testes In Vitro na Bioisenção de Fármacos: A Magia da Pesquisa em Miniatura

noreply@blogger.com (Ana e Charlise) — Mon, 06 Nov 2023 01:52:00 +0000

Hoje, vamos explorar um dos pilares fundamentais da bioisenção de fármacos: os testes in vitro. Imagine entrar em um laboratório repleto de minúsculas "fábricas" que avaliam a eficácia dos medicamentos de forma personalizada. Bem-vindo ao emocionante mundo dos testes in vitro na bioisenção!

Testes In Vitro: O Que São?

Os testes in vitro são experimentos que ocorrem em um ambiente controlado fora do corpo humano, muitas vezes em placas de cultura celular. Eles permitem que os cientistas estudem como os medicamentos interagem com células e tecidos em condições que simulam o ambiente humano, mas em uma escala menor.

Por Que São Importantes na Bioisenção?

Personalização Terapêutica: Os testes in vitro desempenham um papel crítico na personalização de tratamentos. Eles ajudam a determinar como um medicamento afetará as células de um paciente com base em suas características genéticas únicas.

Avaliação de Eficácia: Os testes permitem que os pesquisadores determinem a eficácia de um medicamento em atacar células-alvo, como células cancerosas, ajudando a escolher o tratamento mais eficaz.

Minimização de Efeitos Colaterais: Avaliar como um medicamento afeta as células saudáveis versus as células doentes ajuda a minimizar os efeitos colaterais indesejados.

Desenvolvimento de Medicamentos Direcionados: Os testes in vitro são essenciais para o desenvolvimento de medicamentos altamente direcionados, que podem tratar doenças com base nas características genéticas do paciente.

O Processo de Testes In Vitro

Os cientistas cultivam células em laboratório, replicando o ambiente biológico específico da doença a ser tratada. Eles, então, expõem essas células a medicamentos em potencial e monitoram como elas respondem. Isso fornece informações valiosas sobre a eficácia do tratamento.

Impacto no Futuro da Saúde

Os testes in vitro são a base da pesquisa em bioisenção de fármacos. Eles nos permitem personalizar tratamentos de forma nunca antes imaginada. Com avanços contínuos na tecnologia de testes in vitro e na análise de dados, estamos nos aproximando de um futuro onde os medicamentos são projetados sob medida para cada paciente, oferecendo tratamentos mais eficazes e minimizando efeitos colaterais.

A bioisenção de fármacos e os testes in vitro estão pavimentando o caminho para uma revolução na medicina, tornando a terapia personalizada uma realidade. Estamos ansiosos para ver como essas descobertas impactarão positivamente a saúde e o bem-estar de todos.

Referência:

https://www.elevescience.com.br/post/avan%C3%A7os-regulat%C3%B3rios-sobre-a-bioisen%C3%A7%C3%A3o-de-medicamentos-gen%C3%A9ricos-t%C3%B3picos

Uma pausa para pipoquinha

noreply@blogger.com (Camila Barcelos e Nathália Moura) — Sat, 04 Nov 2023 19:36:00 +0000

O filme Clube de Compras Dallas nos leva de volta à época em que a AIDS era uma sentença de morte e não havia tratamento aprovado pela FDA. Depois, em 1987, ocorreu um avanço com a aprovação do AZT (zidovudina), o primeiro medicamento para HIV/AIDS. Embora não fosse uma cura, foi o primeiro sinal de que a ciência médica estava progredindo.

Mas o enredo do filme não se limita aos EUA, repercutindo globalmente, inclusive no Brasil. Nos primórdios da epidemia de AIDS, o Brasil enfrentou grandes desafios. A proatividade do governo brasileiro quanto ao tratamento da AIDS, incluindo a produção de versões genéricas de medicamentos como o AZT, tornou-se um farol de esperança na luta contra a doença.

A história de Ron Woodroof, a aprovação do AZT e os esforços do Brasil na batalha contra a AIDS nos lembram do poder da resiliência e do impacto das ações individuais e coletivas diante da adversidade.

Então pega uma pipoca e bora ver esse filme maravilhoso, ganhador de três Oscars, e com vários temas ótimos para debate.

E para aqueles com coração manteiga, o filme é um drama! Prepara o lencinho.

Já assistiu? O que achou do filme?

Fontes:

https://falandofarmacologia.ufms.br/a-evolucao-do-tratamento-farmacologico-de-pessoas-que-vivem-com-hiv/

https://graduacao.afya.com.br/medicina/historia-aids-brasil

https://spdm.org.br/noticias/dica-cultural/a-luta-contra-a-aids-em-clube-de-compras-dallas/

https://www.coc.fiocruz.br/index.php/pt/todas-as-noticias/1993-controle-de-epidemia-que-tornou-brasil-referencia-mundial-vive-declinio.html

Inteligência Artificial: 1º medicamento com a tecnologia avança nos estudos da fase 1 com sucesso

noreply@blogger.com (Gabriel Silva e Hellen Kielermann ) — Sat, 04 Nov 2023 01:24:00 +0000

Recentemente, a Insilico Medicine, uma empresa de biotecnologia que utiliza inteligência artificial (IA) em seu processo de pesquisa e desenvolvimento, anunciou um marco significativo no campo da medicina. Eles revelaram que o primeiro paciente recebeu o INS018_055, um medicamento inovador projetado inteiramente por IA. O INS018_055 tem como alvo o tratamento da fibrose pulmonar idiopática, uma condição respiratória rara que causa a progressiva deterioração da função pulmonar.

No início do ano, a Insilico Medicine já havia divulgado resultados positivos da fase 1 dos testes clínicos, realizados com aproximadamente 125 indivíduos na Nova Zelândia e na China. Esses resultados iniciais apontaram o potencial do INS018_055 no combate à fibrose e inflamação, sinalizando uma nova opção terapêutica para pacientes em todo o mundo, conforme enfatizado pelo CEO e diretor científico da empresa, Feng Ren.

O grande destaque deste medicamento é o fato de ter sido totalmente concebido e projetado por meio de inteligência artificial. A Insilico Medicine é pioneira nessa abordagem, tendo iniciado sua exploração em 2016 e desde então investido consideravelmente na área. A empresa já anunciou 12 candidatos pré-clínicos em seu portfólio, sendo que três deles progrediram para os estudos clínicos. Utilizando diversas plataformas alimentadas por dados de milhões de amostras, a Insilico Medicine prioriza alvos terapêuticos relevantes com notável eficiência. Isso foi exemplificado pela rápida identificação da proteína Spike do coronavírus como crucial na infecção, graças à IA.

Além disso, a empresa desenvolveu uma plataforma capaz de projetar novas moléculas com base em conhecimento prévio de moléculas existentes e direcionadas aos alvos identificados pela plataforma anterior. No caso do INS018_055, 80 moléculas foram geradas com alto sucesso em um prazo surpreendentemente curto de apenas 18 meses desde a análise inicial. Esses avanços demonstram o potencial transformador da IA na descoberta e desenvolvimento de medicamentos e sua capacidade de acelerar o processo de inovação terapêutica, um progresso promissor que beneficia os pacientes que mais necessitam de tratamentos eficazes. O co-CEO e fundador da Insilico Medicine, Alex Zhavoronkov, expressa otimismo em relação ao futuro dessa terapia pioneira e à crescente valorização da IA generativa no campo da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos.

Referências:

Folha de Pernambuco
Disponível em: https://www.folhape.com.br/noticias/inteligencia-artificial-1o-medicamento-com-a-tecnologia-avanca-nos/278357/

Tecnologias na Pesquisa Clínica: desafios e avanços 🔬 💉

noreply@blogger.com (Franciele e Mariane) — Fri, 03 Nov 2023 20:21:00 +0000

Após a pandemia do Covid-19, a pesquisa clínica ganhou um novo olhar.

Estudos precisaram ser desenvolvidos e, não só isso, eles ganharam ainda mais agilidade durante todo o seu processo até conclusão para que se tivesse o mais rápido possível um produto final confiável e eficaz.

As exigências não somente para fase 3 mas desde o início até a conclusão do estudo, foram adaptadas e o protocolos reavaliados e flexibilizados. Desta forma, os desafios que surgiram mostraram como a tecnologia poderia ser uma aliada para manter a comunicação com os pacientes, para que os estudos e fases pudessem ocorrer de maneira mais fácil, acessível e sem precisar do contato físico como o paciente.

Os ensaios clínicos baseados no local dependem e exigem muito dos participantes: desde viagens às despesas, o tempo disponível e a necessidade de conciliar com o trabalho e os compromissos familiares. Essas exigências contribuem para o aumento das desistências dos pacientes, além de pouco comprometimento com os estudos. Se um paciente já passa por tratamentos complexos devido a condições raras ou graves, a participação é menor ainda.

Com a adoção da tecnologia nos serviços de saúde móveis, foi possível aumentar significativamente o recrutamento e a retenção dos pacientes. O fornecimento de visitas domiciliares para administrar o tratamento e a permissão da captura de dados por meio de dispositivos vestíveis e aplicativos foram uma boa evolução.

Fique por dentro de 3 tendências tecnológicas para a pesquisa clínica:

Inteligência Artificial: aplicada a análise de dados, pode ser usada para aprimorar o desenho dos ensaios clínicos, identificar hipóteses e minimizar riscos potenciais. A IA pode ser aplicada no recrutamento de participantes, a partir de registros eletrônicos de saúde e dados de dispositivos conectados para combinar pacientes com testes.

Blockchain: utilizada para aprimorar ensaios clínicos virtuais, obtendo maior transparência, permitindo rastreabilidade do consentimento informado e melhoria da qualidade e confiabilidade dos dados. Pode atuar como armazenamento central de dados e oferecer integridade e segurança dos dados, além de privacidade exigida pelas agências reguladoras.

mHealth: dispositivos como relógio, smartphones, tablets e aplicativos móveis que fazem parte da tecnologia virtual. Plataformas baseadas em aplicativos personalizáveis e compatíveis para o paciente que garantem que a experiência seja conveniente, contínua e segura. Os aplicativos são utilizados no recrutamento e inscrição, eConsent, coleta de Ecoa e dados de dispositivos conectados e até mesmo telemedicina. Além disso, os pacientes podem usar seu próprio smartphone ou tablete.

Para saber mais acesse:

https://cemecpesquisaclinica.com.br/tecnologias-que-sao-tendencia-na-pesquisa-clinica/

https://cenders.com.br/como-tecnologia-pode-impactar-um-ensaio-clinico/

Alzheimer e Leqembi: será um novo começo?

noreply@blogger.com (Amanda e Alyssa ) — Wed, 01 Nov 2023 02:41:00 +0000

A doença de Alzheimer é caracterizada pela perda progressiva da função mental, onde há uma degeneração do tecido do cérebro, a perda de células nervosas, a acumulação de uma proteína anormal chamada beta-amiloide e o desenvolvimento de tranças neurofibrilares. De acordo com a OMS, das pessoas que vivem hoje no mundo com demência, cerca de 70% são relacionados a doença de Alzheimer.

Mas, o que leva uma pessoa a ter Alzheimer? Não existe uma causa definida para essa doença, ela é desconhecida. Porém, estudos mostram que pode provir de fatores genéticos.

Quais os sintomas dessa doença? O primeiro sintoma é a perda de memória. Logo podem vir problemas na fala, mudanças na personalidade, desorientação, comportamentos diferentes...

Ok. Mas o Alzheimer tem cura? Não. Porém, estudos são realizados para retardar a evolução dessa doença, onde poderá preservar por mais tempo as funções intelectuais. É importante que o tratamento se inicie o mais cedo possível.

A agência federal americana Food and Drugs Administration (FDA) aprovou em julho/2023 o uso do Leqembi nos Estados Unidos. No estudo, o medicamento mostrou-se capaz de retardar o declínio cognitivo em até 60% em indivíduos com estágio inicial da doença. Leqembi é um medicamento intravenoso, projetado para remover depósitos de beta-amiloide que ainda não se aglutinaram, ou seja, ele foi aprovado apenas para indivíduos com diagnósticos recentes da doença, que possuam uma farta quantidade dessas proteínas ainda saudáveis em seus cérebros. Ele obteve essa restrição de uso devido à alguns efeitos adversos raros, porém, graves.

Então, gostou do assunto abordado? Você sabe como funciona a doença de Alzheimer? Será que teremos novos medicamentos para tratar essa doença no Brasil?

Para mais informações:

HUANG, Juebin. Doença de Alzheimer. Manual MSD, 2023. Disponível em: https://www.msdmanuals.com/pt-br/casa/dist%C3%BArbios-cerebrais,-da-medula-espinal-e-dos-nervos/delirium-e-dem%C3%AAncia/doen%C3%A7a-de-alzheimer

Medicamento para Alzheimer aprovado nos EUA deve demorar para chegar no Brasil. O Tempo, 2023. Disponível em: https://www.otempo.com.br/brasil/medicamento-para-alzheimer-aprovado-nos-eua-deve-demorar-para-chegar-ao-brasil-1.2995235

Administração de Imunobiológicos em Pacientes com Câncer

noreply@blogger.com (Karol e Carina) — Mon, 30 Oct 2023 02:15:00 +0000

A utilização de imunobiológicos na terapia de pacientes com câncer tem se tornado cada vez mais comum nos últimos anos. Esses medicamentos aproveitam a própria resposta imune do paciente para combater as células cancerosas, demonstrando eficácia em muitos casos.

Normalmente, o tratamento com imunobiológicos é recomendado para pacientes com câncer em estágio avançado ou quando a quimioterapia convencional não surte efeito. Eles podem ser administrados isoladamente ou em conjunto com outras terapias, como quimioterapia ou radioterapia.

É importante destacar que nem todos os pacientes respondem ao tratamento com imunobiológicos, mas quando o sistema imunológico reage, os resultados podem ser notáveis e de longa duração, graças à memória imunológica que se desenvolve contra o tumor.

Os medicamentos utilizados nas infusões não oncológicas consistem em anticorpos monoclonais, que se ligam às citocinas para combater as moléculas inflamatórias dentro das células.

Essas infusões devem ser administradas em um ambiente controlado, por via endovenosa ou subcutânea, geralmente em clínicas, proporcionando maior comodidade e conveniência para os pacientes em comparação com a necessidade de deslocamento a um hospital. Isso torna o processo mais humano.

A utilização de medicamentos imunobiológicos pode resultar em complicações infecciosas, alérgicas e diversos efeitos colaterais, que variam de pessoa para pessoa e dependem da dosagem do medicamento. Os efeitos colaterais mais comuns incluem diarreia, vômitos, náuseas, hipertensão, dores musculares, hipoglicemia, retenção de líquidos e fadiga.

Fonte: https://institutodocancerbrasil.com.br/infusoes-nao-oncologicas/

Aplicação de nanotecnologia em vacinas

noreply@blogger.com (Alessandro e Eduarda) — Sun, 29 Oct 2023 21:13:00 +0000

No ano de 2020, instaurou-se uma pandemia global do vírus Covid-19, o qual ocasionou milhões de mortes e deixou diversas sequelas na população. Inicialmente foi difícil o desenvolvimento de uma vacina que pudesse imunizar os indivíduos, uma vez que haviam mutações e proliferação acelerada desse vírus.

A nanotecnologia desempenhou um papel crucial no desenvolvimento das vacinas contra a Covid-19. Ela foi aplicada de algumas maneiras específicas, por exemplo as vacinas de mRNA, como as da Pfizer-BioNTech e Moderna, utilizam nanopartículas lipídicas para proteger e entregar o material genético do vírus. Essas nanopartículas garantem que o mRNA chegue de forma segura às células do corpo para iniciar a produção do antígeno viral.

A nanotecnologia também tem sido empregada para desenvolver formulações que aumentam a estabilidade das vacinas, permitindo melhor armazenamento e distribuição, o que é crucial para campanhas de vacinação em grande escala.

Nanopartículas podem servir como adjuvantes em vacinas, estimulando e melhorando a resposta imune. Elas ajudam a ampliar a resposta do sistema imunológico ao antígeno, tornando a vacina mais eficaz. Podem também ser projetadas para mimetizar a estrutura do vírus, proporcionando uma apresentação mais eficaz do antígeno ao sistema imunológico e potencializando a resposta imune.

O futuro da nanotecnologia é deslumbrante, revelando novos caminhos na ciência, principalmente na medicina. O uso de nanopartículas lipídicas como vetor de entrega para as vacinas de mRNA da Covid-19 provavelmente expandirá o escopo para pesquisas futuras.

Referências:

https://www2.ufjf.br/noticias/2022/06/09/nanotecnologia-como-aliada-no-desenvolvimento-de-vacinas-e-medicamentos/

https://www.cas.org/pt-br/resources/cas-insights/drug-discovery/therapeutic-potential-nanotechnology-covid-19

https://www.bio.fiocruz.br/index.php/br/noticias/3206-nanotecnologia-no-desenvolvimento-de-biofarmacos-e-vacinas

noreply@blogger.com (Vitória e Zilda) — Mon, 23 Oct 2023 22:55:00 +0000

ESPINHEIRA-SANTA

Hoje falaremos sobre Maytenus ilicifolia ou como popularmente é conhecida Espinheira-santa, uma planta medicinal brasileira que é amplamente utilizada na medicina popular. Descrita pela primeira vez em 1725, e em 1922 ganhou destaque a partir dos estudos do professor Aluízio Franca, da Faculdade de Medicina do Paraná, que obteve resultados positivos ao utiliza-la no tratamento de úlcera gástrica. Hoje em dia a Espinheira-santa consta na Relação Nacional de Medicamento Essenciais(Rename) e na lista de produtos tradicionais fitoterápicos de registro simplificado da RDC.

Habitualmente é indicada para:

· Melhorar problemas no estômago: Por ser rica em taninos, com forte ação antioxidante, anti-inflamatória e protetora gástrica, que ajudam a melhorar problemas de estômago como úlcera gástrica, azia, gastrite, má digestão ou dor de estômago. Substâncias ativas da espinheira-santa ajudam a diminuir a acidez estomacal e a proteger o estômago do próprio ácido que produz. Alguns estudos realizados, apresentam semelhança da espinheira-santa com a cimetidina, que é um medicamento utilizado para diminuir a produção de ácido pelo estômago.

· Combater o H. pylori: A espinheira-santa mostrou ação antibacteriana, sendo eficaz para combater a infecção pela bactéria H. pylori que causa lesões e úlceras no estômago.

· Melhorar o funcionamento intestinal: Por ter uma leve ação laxativa, melhora o funcionamento intestinal, para isso, deve-se tomar o chá.

· Ação diurética: Sua ação diurética ajuda a eliminar o excesso de líquidos do corpo, auxiliando no tratamento da retenção de líquidos.

· Cicatrizante da pele: Com ação analgésica e cicatrizante, pode ser utilizada sobre a pele, para ajudar no tratamento de eczema ou acne.

· Combater infecções bacterianas: Estudos in vitro feitos em laboratório mostram que a espinheira-santa possui substâncias com ação antimicrobiana como maitenina e fridelina, que ajudam a combater bactérias como: Staphylococcus aureus, Streptococcus sp. e Escherichia coli.

A parte normalmente utilizada, são as folhas(secas ou frescas)de onde são extraídas as substâncias ativas que podem ser usadas como chá, mas igualmente, existe na forma de cápsulas e tinturas. Alguns cuidados devem ser tomados antes do uso da espinheira-santa, como, gestantes não devem fazer uso, pois pode causar contrações uterinas e abortos, mulheres amamentando, não devem utilizar pois causa redução da quantidade do leite materno.

Como qualquer outro medicamento, sempre deve-se procurar a orientação de um médico antes de fazer uso, pois ele vai poder avaliar qual é a melhor forma e dosagem para cada caso.

Referências:

https://www.saude.df.gov.br/documents

https://www.tuasaude.com/espinheira-santa

O Teranóstico representa avanços significativos na Medicina Nuclear

noreply@blogger.com (Kemilyn e Silvia) — Mon, 23 Oct 2023 17:18:00 +0000

Também conhecido como teragnose, o teranóstico é uma vertente da Medicina Nuclear que tem como objetivo conceder o diagnóstico, a administração de medicamentos e o acompanhamento da resposta ao tratamento de forma simultânea; a palavra “teranóstico” expressa a junção das palavras “terapia” e “diagnóstico”. Empregado há décadas no tratamento do câncer de tireoide, o teranóstico tem apresentado resultados favoráveis no câncer de próstata e também em tumores neuroendócrinos. Em 95% dos casos de câncer de próstata há a presença do Antígeno Prostático Específico de Membrana (PSMA) e, à medida que a doença progride, é comum que esse antígeno eleve os níveis de PSA, sendo possível identificar esse aumento através do exame de PSA feito em laboratórios.

Inicialmente o paciente fará um PET-CT com PSMA (marcado com flúor-18 ou gálio-68) para detectar o tumor responsável pela elevação dos níveis de PSA, a recidiva tumoral ou até mesmo a metástase e, após esse processo, o tratamento e o acompanhamento da doença se tornam viáveis; caso o paciente esteja em estágio avançado, será possível a administração do Lutécio-177-PSMA para terapia. O PSMA se liga ao Lutécio-177 e emite radiação beta diretamente nas células cancerígenas, promovendo a morte dessas células sem causar danos às células saudáveis. Não sendo diferente de outras terapias neoplásicas quanto à ocorrência de efeitos colaterais, no tratamento do câncer de próstata metastático o paciente pode apresentar náuseas, diarreia e leve plaquetopenia.

Em alguns casos, a quimioterapia e a radioterapia são ineficazes no tratamento do câncer de próstata ou não proporcionam os efeitos esperados como o controle da metástase e o aumento da sobrevida de pacientes em estágio terminal, por exemplo; em contrapartida o estudo VISION, um estudo internacional de fase III que foi apresentado no Congresso Americano de Oncologia (ASCO) em 2021, avaliou que o tratamento com Lutécio-177-PSMA-617 pode estender a sobrevida de pacientes portadores de câncer de próstata metastático resistente à castração com PSMA positivo, já tratados com inibidores de andrógeno de nova geração. Além disso, segundo o ensaio de Morris, a teragnose pode aumentar em 35% a sobrevivência de pacientes com câncer de próstata terminal comparado à terapia padrão.

Figura 1. Evolução de um paciente alemão com câncer de próstata

em disseminação massiva, apresentando metástase óssea.

REFERÊNCIAS:

‌SOCIEDADE BRASILEIRA DE MEDICINA NUCLEAR. Teranóstico no câncer de próstata. Disponível em: <https://sbmn.org.br/teranostico-no-cancer-de-prostata/>.

SECAD ARTMED. O papel da medicina nuclear teranóstica no câncer de próstata. Disponível em: <https://portal.secad.artmed.com.br/artigo/o-papel-da-medicina-nuclear-teranostica-no-cancer-de-prostata>.

ONCOLOGIA BRASIL. VISION: estudo de fase III demonstra que 177Lu-PSMA-617 é o novo padrão de tratamento para homens com mCPRC avançado. Disponível em: <https://oncologiabrasil.com.br/vision-estudo-de-fase-iii-demonstra-que-177lu-psma-617-e-o-novo-padrao-de-tratamento-para-homens-com-mcprc-avancado/>.

HYPENESS. Câncer: novo método aumentou em 35% a sobrevivência de pacientes com tumor maligno na próstata. Disponível em: <https://www.hypeness.com.br/2021/06/cancer-novo-metodo-aumentou-em-35-a-sobrevivencia-de-pacientes-com-tumor-maligno-na-prostata/>.

VIVA BEM UOL. Medicina teranóstica: ela trata o câncer de próstata que já se espalhou. Disponível em: <https://www.uol.com.br/vivabem/colunas/lucia-helena/2021/12/21/medicina-teranostica-ela-trata-o-cancer-de-prostata-que-ja-se-espalhou.htm>.

O Hospital Moinhos de Vento, localizado em Porto Alegre, é reconhecido pelo Ministério da Saúde como um dos cinco hospitais que fazem parte da ESRE (Entidades de Saúde de Reconhecida Excelência) e fornece tratamentos inovadores para o câncer de próstata. Estamos compartilhando um link onde são apresentados esses tratamentos inovadores:

https://www.hospitalmoinhos.org.br/institucional/noticias/hospital-moinhos-de-vento-desenvolve-medicina-de-ponta-e-tratamentos-inovadores-para-o-cancer-de-prostata

Fase pré-clinica - Testes in vivo

noreply@blogger.com (Gilberto Acosta) — Mon, 23 Oct 2023 01:20:00 +0000

Testes in vivo são experimentos ou estudos realizados em organismos vivos, como animais ou humanos, em oposição a testes in vitro, que são conduzidos em ambientes controlados, como laboratórios. Os testes in vivo são frequentemente usados em pesquisa biomédica e toxicologia para avaliar os efeitos de substâncias químicas, medicamentos, tratamentos médicos e procedimentos cirúrgicos. Eles são importantes para entender como um organismo responde a intervenções ou exposições e são um passo crítico no desenvolvimento de medicamentos e tratamentos médicos antes de sua aplicação em seres humanos. No entanto, a pesquisa in vivo levanta questões éticas sobre o tratamento adequado dos animais de laboratório e requer rigorosas regulamentações para garantir o bem-estar dos participantes humanos.

Os animais mais comuns usados em testes in vivo incluem camundongos, ratos, cobaias, coelhos, e macacos. Esses animais são frequentemente escolhidos devido à sua disponibilidade, tamanho e semelhança com os seres humanos em termos de fisiologia. No entanto, a escolha do animal varia dependendo do tipo de pesquisa e dos objetivos do estudo. É importante ressaltar que muitos esforços são feitos para reduzir o uso de animais em pesquisa por meio de métodos alternativos e práticas mais éticas.

Grupo: Daniel Lezica e Gilberto Filho

https//scielo.com.br

A Importância Global da Bioisenção com Base no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (BCS) no Acesso a Medicamentos: Uma Análise Comparativa entre o Brasil e Outros Países.

noreply@blogger.com (Ana e Charlise) — Sun, 22 Oct 2023 19:50:00 +0000

A bioisenção, baseada no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (BCS), é um conceito crucial no domínio regulatório farmacêutico, com o potencial de facilitar o acesso a medicamentos essenciais e impulsionar a eficiência no processo de registro. Tanto no Brasil quanto em diversos países ao redor do mundo, as agências regulatórias estão cada vez mais atentas aos requisitos e diretrizes relacionados a esse sistema, reconhecendo sua importância na avaliação da equivalência entre formulações de medicamentos.

No contexto brasileiro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem se esforçado para alinhar seus critérios de bioisenção com as normas internacionais, a fim de fortalecer a segurança e a eficácia dos medicamentos disponíveis no mercado nacional. As abordagens regulatórias buscam garantir a comparabilidade entre formulações de teste e de referência, considerando fatores como solubilidade, permeabilidade intestinal e perfil de dissolução in vitro.

Em escala global, outras autoridades regulatórias proeminentes, como a Agência Europeia de Medicamentos, a Food and Drug Administration, Health Canada, o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos de Uso Humano e a Organização Mundial da Saúde, também têm estabelecido diretrizes rigorosas de bioisenção com base no Sistema de Classificação Biofarmacêutica.

Essas normas visam promover a aceitação e a adoção generalizadas do BCS como uma abordagem confiável para a avaliação da qualidade e equivalência terapêutica de medicamentos. A colaboração e o diálogo entre as agências regulatórias, a indústria farmacêutica e a comunidade acadêmica desempenham um papel fundamental na garantia de que os requisitos de bioisenção sejam implementados de forma consistente e eficaz, promovendo a segurança e a eficácia dos medicamentos para os pacientes em todo o mundo.

Referência: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/53181

Automedicação: quem nunca?

noreply@blogger.com (Camila Barcelos e Nathália Moura) — Sun, 22 Oct 2023 14:26:00 +0000

Todo mundo já tomou um remédio para uma dor de cabeça ou estômago alguma vez na vida, por indicação da mãe ou conhecido, ou até mesmo por ter pesquisado no Google. Então, segundo a portaria nº 3.916/98 o uso de qualquer medicamento sem prescrição médica ou acompanhamento do mesmo, é descrito como automedicação. Segundo a mesma portaria, o farmacêutico deve orientar sobre o uso racional daqueles medicamentos considerados essenciais.

Não se preocupe! Não há problema em tomar um medicamento sem prescrição de vez em quando. Os MIP (medicamentos isentos de prescrição) existem para isso! O problema está quando esse uso sai do controle e/ou vira rotineiro, uma vez que a automedicação pode acarretar em efeitos adversos, por conta de interações medicamentosas ou do fármaco com alimentos.

Você provavelmente já ouviu falar da talidomida. Ela surgiu como anticonvulsivante, mas após pesquisadores observarem que a mesma provocava indução de sono natural, ela começou a ser consumida sem prescrição no final dos anos 50. O Contergan foi o primeiro nome comercial da talidomida, quando o fabricante lançou o produto no mercado, as indicações eram diversas, tanto que se espalhou pelo mundo, chegando a ser vendida em mais de 46 países.

Não demorou muito para o uso irracional da talidomida mandar a conta, após pacientes começarem a relatar tonturas e outros sintomas. Com isso surgiram, também, recém nascidos com focomelia, fruto do uso do medicamento na gestação. Foi um número tão grande de crianças com essas deformações, que elas começaram a ser chamadas de bebês da talidomida. Hoje em dia ainda se tem a talidomida no mercado, mas deve ser sempre escrito na caixa que o medicamento é teratogênico, e não pode ser usado na gestação.

Outro caso de uso irracional de medicamento ocorreu com o Vioxx, que surgiu em 1999, como um antiinflamatório para artrite e problemas gastrointestinais. Em 2004 o Vioxx parou de ser fabricado por conta dos efeitos ligados ao seu mau uso e uso excessivo, como problemas relacionados a derrames e infartos.

Com isso deixo um alerta, mesmo que um medicamento seja de venda livre, sem prescrição, não significa que ele não faça mal à saúde. Como Galeno, o pai da farmácia, dizia: “a diferença entre o remédio e o veneno é a dose”. Então não é porque um medicamento cura que não pode te fazer mal.

Depois de ler esse post pense bem como é sua relação com os medicamentos.

E você se automedica?

Fica aqui em anexo o link do site do ministério da saúde onde vocês conseguem ver os medicamentos que ainda estão no mercado e quais foram retirados.

Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (anvisa.gov.br)

Microsoft Word - BULF-0041-REV08_Talidomida_Profissional (funed.mg.gov.br)

Talidomida — Ministério da Saúde (www.gov.br )

SciELO - Brasil - História da talidomida no Brasil a partir da mídia impressa (1959-1962)

História da talidomida no Brasil a partir da mídia impressa (1959-1962)

https://www.saude.go.gov.br/images/imagens_migradas/upload/arquivos/2012-01/automedicacao.pdf

Vioxx e o caso polêmico do antiinflamatório da Merck (saudeinterior.org)

Comunicado - Pago.doc (www.gov.br )

Minist�rio da Sa�de (saude.gov.br)

INFARMA PB55 - 40 PAGINAS.indd (cff.org.br)

Avanços na PrEP - Cabotegravir

noreply@blogger.com (Amanda e Alyssa ) — Fri, 20 Oct 2023 22:38:00 +0000

Você sabe como funciona a PrEP? A PrEP é a profilaxia de pré- exposição ao HIV, ou seja, o paciente toma o medicamento antes de ter o contato com vírus, de forma programada, para que se evite a infecção. Atualmente, a PrEP consiste na combinação de dois medicamentos: Tenofovir e Entricitabina. A PrEP de uso diário consiste em ingerir os comprimidos, de forma contínua, indicada para qualquer pessoa em situação de vulnerabilidade ao HIV.

Foi aprovado pela Anvisa um novo medicamento para profilaxia pré- exposição ao HIV, só que de forma injetável, chamado Cabotegravir. A diferença entre os tratamentos é que este promete ação prolongada, com redução da necessidade de doses.

Sua aplicação, basicamente, é uma injeção intramuscular com as duas doses iniciais, tendo entre elas um intervalo de quatro semanas e, depois, uma dose a cada oito semanas. Isto significa que, ao invés do tratamento durar 365 dias, durará em média 6 dias.

Segundo à seu estudo clínico, o Cabotegravir se mostrou 69% mais eficaz para PrEP em relação aos medicamentos de uso diário, porém ainda é recomendado o uso de preservativos nas relações sexuais.

Tá, mas porque é tão importante realizar a PrEP? Primeiramente, ela se mostra totalmente eficaz na prevenção do HIV quando tomada de forma correta e com acompanhamento médico. Soma-se a isso, a redução do risco que o paciente irá ter, principalmente aqueles que possuem parceiros infectados pelo HIV, profissionais do sexo, homossexuais, entre outas pessoas.

Para mais informações sobre o estudo clínico desenvolvido, acesse:

BELOQUI, J. Estudos de Prep com cabotegravir injetável mostram altas taxas de eficácia. Boletim Vacinas, 2023. Disponível em: https://giv.org.br/boletimvacinas/34/estudos-de-prep-com-cabotegravir-injetavel-mostram-altas-taxas-de-eficacia.php

CNN Brasil. Anvisa aprova primeiro medicamento injetável para prevenção do HIV no Brasil. 2023. Disponível em: https://www.cnnbrasil.com.br/saude/anvisa-aprova-primeiro-medicamento-injetavel-para-prevencao-do-hiv-no-brasil/

Para maiores informações sobre a PrEP e como ela funciona:

Governo Federal do Rio Grande do Sul. Profilaxia pós exposição (PrEP), 2020. Disponível em: http://antigo.aids.gov.br/pt-br/publico-geral/prevencao-combinada/profilaxia-pre-exposicao-prep#:~:text=A%20PrEP%20n%C3%A3o%20%C3%A9%20para,em%20contato%20com%20o%20HIV.

Governo do Estado de São Paulo. Centro de Referência e Treinamento DST/ AIDS-SP, 2020. Disponível em: https://www.saude.sp.gov.br/centro-de-referencia-e-treinamento-dstaids-sp/homepage/acesso-rapido/informacoes-sobre-prep#:~:text=A%20PrEP%20consiste%20no%20uso,HIV%20se%20instale%20no%20organismo.

DIABETES E PARKINSON: UM DOS PRINCIPAIS ENSAIOS CLÍNICOS QUE DEVERÃO SER CONCLUÍDOS AINDA EM 2023!

noreply@blogger.com (Franciele e Mariane) — Fri, 20 Oct 2023 20:44:00 +0000

O medicamento chamado EXENATIDA, utilizado para controlar o diabete tipo 2 é uma das pesquisas que devem ser entregues nos próximos meses.

O intuito é manter a glicemia no nível normal, de forma que não afete o bem-estar do indivíduo. Mas não pára por aí... a novidade é que a composição está sendo estudada no tratamento do Parkinson, doença que acaba causando danos irreversíveis.

Uma das vantagens é que essa composição já é utilizada pelos idosos e isso comprova a credibilidade da solução e pode contribuir com o resultado das análises.

O estudo está na FASE 3, mas os ganhos nas etapas anteriores apontam para um caminho promissor e que será capaz de mudar muitas vidas.

Saiba um pouco mais sobre esse medicamento...

O exenatida é um medicamento injetável, administrado como uma injeção subcutânea na coxa, abdomen ou braço.

Conforme indicação na bula, Exenatida é um medicamento antidiabético, utilizado para diabetes tipo II, em combinação com metformina, sulfonilureia ou tiazolidinediona.

Ele age como se fosse uma substância natural denominada incretina que controla a glicemia.

A doença de Parkinson é uma das principais doenças neurológicas crônicas na população mundial, acometendo cerca de sete milhões de pessoas em todo do mundo.

Novos estudos mostraram que a diabetes também é fator de risco para a doença de Parkinson, ou seja, quem tem diabetes tem maior chance de ter a doença de Parkinson.

E mais: quem tem Parkinson e Diabetes pode evoluir pior da doença.

PORTANTO, O CONTROLE RIGOROSO DA GLICOSE NOS PACIENTES COM PARKINSON É FUNDAMENTAL!!

Referências:

https://www.erichfonoff.com.br/tratamento-de-parkinson/

https://www.uai.com.br/app/noticia/saude/colunistas/andre-murad/2023/01/30/noticias-saude,316426/onze-ensaios-clinicos-que-revolucionarao-a-medicina-em-2023.shtml

https://rubenscury.com.br/blog/qual-a-relacao-entre-doenca-de-parkinson-e-diabetes/

Regulamentação na Fase 1

noreply@blogger.com (Gabriel Silva e Hellen Kielermann ) — Wed, 18 Oct 2023 17:03:00 +0000

   A regulamentação da fase 1 da pesquisa e desenvolvimento de fármacos no Brasil é uma etapa fundamental no processo de introdução de novos medicamentos no mercado. Essa fase é dedicada à avaliação da segurança e tolerabilidade de um composto em seres humanos e envolve um rigoroso conjunto de regulamentações para garantir a proteção dos participantes da pesquisa e a obtenção de dados confiáveis.
   No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) desempenha um papel muito importante na regulamentação da fase 1 de pesquisa de medicamentos. Antes de iniciar qualquer estudo clínico, os pesquisadores e as empresas farmacêuticas devem submeter um extenso dossiê à ANVISA, contendo informações sobre a composição do fármaco, dados pré-clínicos e planos de estudo clínico. A agência revisa minuciosamente esses documentos para garantir que o estudo esteja em conformidade com as diretrizes regulatórias nacionais e internacionais.
   Além disso, a regulamentação exige que os estudos clínicos de fase 1 sejam conduzidos por equipes médicas altamente qualificadas e em instituições de pesquisa certificadas. Os participantes dos estudos devem fornecer consentimento informado, e a segurança deles é monitorada de perto ao longo do processo. Os dados coletados durante a fase 1 são submetidos à ANVISA para análise, e somente após a aprovação dos resultados e a garantia de que o medicamento é seguro, é possível avançar para a fase 2.
   A regulamentação da fase 1 de pesquisa e desenvolvimento de fármacos no Brasil busca equilibrar a necessidade de inovação na área da saúde com a proteção dos participantes e a garantia de que novos medicamentos atendam a rigorosos padrões de segurança. Isso contribui para a confiabilidade do processo de desenvolvimento de medicamentos e para a disponibilização de terapias seguras e eficazes à população.

Referências:

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
Disponível em: www.gov.br/anvisa

Resolução da Diretoria Colegiada RDC 09/2015 - ANVISA
Disponível em: https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3503972/RDC_09_2015_COMP.pdf/e26e9a44-9cf4-4b30-95bc-feb39e1bacc6

Lei 6.360/76 - Lei de Vigilância Sanitária de Medicamentos no Brasil
Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l6360.htm

Regulamentação (ou falta dela) de nanomedicamentos

noreply@blogger.com (Alessandro e Eduarda) — Sun, 15 Oct 2023 21:05:00 +0000

Você já se perguntou como órgãos regulatórios analisam e aprovam nanomedicamentos?

Para que um medicamento entre no mercado, precisa da autorização da ANVISA, a qual só é dada após aprovação em diversas etapas de testes. Os nanomedicamentos geralmente são um princípio ativo já conhecido, porém em escala nanométrica.

Por serem medicamentos muito novos e com tecnologias diferentes do que estamos acostumados, os efeitos adversos e os danos que podem causar ainda não são tão conhecidos. Isso é uma grande dificuldade para os órgãos regulatórios, tendo em vista que mesmo sendo um nanomedicamento de um princípio ativo conhecido ou que as partículas sejam apenas nanocarreadoras (sirvam para transportar um princípio ativo até seu alvo), sua escala reduzida pode fazer com que seus efeitos sejam potencializados e incertos. É difícil prever, inclusive, como e quando os resíduos dessas nanopartículas serão excretados, e quais complicações podem causar enquanto estiverem no organismo.

Tais efeitos adversos ao são conhecidos após o medicamento atingir seu objetivo. Entretanto, se os riscos forem pensados anteriormente, pode-se evitar maiores problemas e impedir que os efeitos sejam negligenciados. Surgiu, assim, a nanotoxicologia, com a expansão da nanotecnologia, quando os insumos nanotecnológicos já haviam sido introduzidos no mercado. Mesmo que as moléculas utilizadas sejam conhecidas, ao começarmos a trabalhar com a escala nanométrica, surgem novas propriedades, por isso a importância de estudar os efeitos adversos das nanopartículas.

Segundo o artigo “Reflexões bioéticas acerca da inovação em nanomedicamentos”, a nanotoxicologia estuda a interação entre as nanoestruturas e os sistemas biológicos visando avaliar as respostas da toxicidade dentro de estudos pré-clínicos e garantir a segurança no uso de medicamentos. Todavia, ainda não existe legislação que contenha a avaliação de segurança toxicológica. Mesmo com o avanço da pesquisa nessa área, as normas atuais, por enquanto, não exigem avaliação de testes específicos para o desenvolvimento desses medicamentos.

Referências:

https://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1886-58872019000100014

Imunobiológicos na Psoríase: Agentes Biológicos em Dermatologia

noreply@blogger.com (Karol e Carina) — Sun, 15 Oct 2023 20:43:00 +0000

O Adalimumabe (Humira®)

É um anticorpo monoclonal totalmente humano que atua como um inibidor do TNF-α. Ele está pronto para uso e não requer reconstituição, sendo administrado por injeção subcutânea. A dose inicial é de 80 mg, seguida por uma dose de 40 mg uma semana depois. Posteriormente, a dose é de 40 mg a cada 15 dias. Estudos demonstram que, após 16 semanas de uso, 71% (ESTUDO REVEAL) e 80% (ESTUDO CHAMPION) dos pacientes alcançaram uma melhoria de 75% no índice PASI. Além disso, 60% dos pacientes fizeram uma avaliação global mínima ou ausente feita pelos médicos na semana 24 (ESTUDO REVEAL) e 73,1% na semana 16 (ESTUDO CHAMPION). O adalimumabe pode ser usado isoladamente ou em conjunto com o metotrexato. Após 10 anos de uso, estudos de segurança indicam um perfil favorável, com efeitos colaterais leves, como reações no local de injeção e infecção das vias aéreas superiores sendo os mais comuns. Embora tenham sido relatados casos de infecções, linfomas e doenças autoimunes, é importante destacar que houve uma redução na mortalidade de pacientes com artrite reumatoide tratados com adalimumabe. No caso da psoríase, o perfil de segurança e eficácia é semelhante ao da artrite reumatoide, embora o número de pacientes tratados seja menor. O uso do adalimumabe é aprovado para o tratamento da psoríase e artrite psoriásica no Brasil.

O Etanercepte (Enbrel®)

É uma proteína de fusão humanizada composta pela porção extracelular do receptor de 75 kDa do TNF-α ligada à porção Fc de uma IgG1. Este medicamento atua como um bloqueador competitivo do TNF-α solúvel e é administrado por injeção subcutânea, podendo ser autoaplicado. Para o tratamento da psoríase, o protocolo recomenda uma dose inicial de 50 mg, duas vezes por semana, durante 12 semanas, seguida de 25 mg, também duas vezes por semana. O Etanercepte está disponível em frascos de 25 mg e 50 mg e é indicado para pacientes com psoríase e/ou artrite psoriásica, demonstrando eficácia em ambos os casos. Comparativamente às anticorpos monoclonais antiTNF-α, o Etanercepte apresenta um perfil de segurança mais favorável. Estudos indicam que 44% dos pacientes alcançaram uma melhoria de 75% no índice PASI com uma dose de 25 mg, duas vezes por semana, e 59% com uma dose de 50 mg, duas vezes por semana. Embora o longo prazo ainda esteja sob investigação, pesquisas sugerem que a segurança de efeitos adversos e infecções é semelhante nos grupos que receberam placebo e Etanercepte 50 mg/semana.

O Infliximabe (Remicade®)

É um anticorpo monoclonal quimérico que se liga especificamente ao TNF-α. Na psoríase, a administração envolve uma dose de 5 mg/kg, aplicada via intravenosa após a diluição davida, com uma infusão lenta de pelo menos 2 horas. A infusão é repetida nas semanas 2 e 6 durante a fase de indução e, posteriormente, a cada oito semanas como parte do esquema de manutenção. A melhora dos sintomas da psoríase é evidente nas primeiras semanas de tratamento. O Infliximabe pode ser combinado com o uso de metotrexato. O uso baseado no peso real do paciente melhora a resposta terapêutica. Os resultados do estudo SPIRIT (JAAD 2004) revelaram que 88% dos pacientes alcançaram uma melhoria de 75% no índice PASI na semana 10 com uma dose de 5 mg/kg/dose, enquanto no estudo EXPRESS (BJS 2006), esse percentual foi de 84%.

O estudo SPIRIT2 (BR J Dermatol 2005) avaliou o impacto na qualidade de vida e revelou uma redução média de 10 pontos no índice de qualidade de vida (DLQI) na semana 10 de tratamento, resultado confirmado pelo estudo EXPRESS, que também registrou uma redução média de 10 pontos no DLQI na semana 10, mantendo-se na semana 24. O Infliximabe tem se mostrado eficaz, sendo especialmente recomendado em casos graves de psoríase, seja na forma manifesta ou articular.

Outros três medicamentos biológicos, não usados no Brasil, o primeiro, porque foi interrompido, os outros dois porque ainda não estão aprovados no nosso país: Efalizumabe (Raptiva), Alefacepte (Amevive), Ustekinumabe (Stelara®)

Referência:
https://www.anaisdedermatologia.org.br/pt-medicamentos-biologicos-em-dermatologia-articulo-S2666275222000479

Relação de medicamentos biossimilares após queda de patentes

noreply@blogger.com (Eduarda Wachholz e Gabriel Garcia) — Sat, 14 Oct 2023 11:18:00 +0000

No Brasil, novos medicamentos só são registrados se a agência reguladora, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), estiver plenamente satisfeita com as evidências de qualidade, eficácia e segurança do medicamento que a indústria farmacêutica exige para registro. À medida que as patentes expiram, as empresas farmacêuticas tornam-se interessadas em produzir medicamentos biológicos conhecidos como biossimilares ou simplesmente genéricos, cuja aprovação pode reduzir o custo do tratamento.

Para desenvolver um biossimilar é necessário aguardar o vencimento da patente - aproximadamente 20 anos a partir do depósito do pedido no Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) - e o biossimilar deve ser pelo menos tão eficaz e seguro quanto o original contaminante. Consensos recentes apontam diretrizes para o estabelecimento de padrões de eficácia e segurança para esses medicamentos. Recomenda-se que os biossimilares sejam submetidos a estudos pré-clínicos in vitro e in vivo, fontes de matéria-prima e estudos clínicos de Fase I, II e III ao serem registrados no mercado internacional. Este é o caso da heparina de baixo peso molecular. Embora a qualidade, eficácia e segurança sejam certificadas através de estudos clínicos submetidos às autoridades competentes, no caso dos biofarmacêuticos é necessário um acompanhamento contínuo do controlo de qualidade laboratorial para garantir que a dosagem de cada frasco e ampola é respeitada.

O desenvolvimento de inibidores moleculares é muito mais caro do que os medicamentos químicos – sejam medicamentos de referência ou genéricos. Com a queda das patentes, a tendência é que o custo de introdução de novos biossimilares seja amenizado, uma vez que se estima que o desenvolvimento de biossimilares complexos pode ser mais de cem vezes mais dispendioso do que o desenvolvimento de genéricos. Para os pacientes, porém, a transição não é tão simples. O fato de a maioria dos biossimilares serem direcionados ao tratamento de câncer e doenças autoimunes não é exatamente uma opção. Acontece que, como os primeiros medicamentos biológicos foram utilizados para tratar estas doenças, estas foram também as primeiras patentes a serem concedidas. Portanto, esses pacientes são os primeiros a se beneficiarem dos biossimilares.

Eduarda Wachholz e Gabriel Garcia

fontes: https://futurodasaude.com.br/biossimilares-no-brasil/#:~:text=Biossimilares%20no%20Brasil%3A%20mercado%20se%20consolida%20com%20expectativa,Produ%C3%A7%C3%A3o%20local%20...%205%20Futuro%20do%20setor%20

https://www.academicoo.com/artigo/estudos-de-medicamentos-biosimilares